Zaloguj
Reklama

Nowe zalecnie FDA dla producentów leków uspokajająco – nasennych

Autor/autorzy opracowania:

Recenzenci:

  • Jacek Przybyło

Źródło tekstu:

  • FDA

Adres www źródła:


(0)

FDA poprosiła, by wszyscy producenci leków  uspokajająco – nasennych rozszerzyli opisy swoich produktów w celu minimalizacji ryzyka przy zażywaniu tych leków. FDA zależy na wzmocnieniu języka używanego do opisu ew. działań niepożądanych. Najważniejsze wg FDA potencjalne ryzyko związane jest z poważnymi reakcjami alergicznymi, oraz złożonymi zachowaniami podczas snu takimi jak np. kierowanie samochodem i inne.  Dodatkowo FDA zażądała od producentów leków uspokajająco - nasennych rozszerzenia informacji załączanej do leku, by poinformować konsumentów o ryzyku i o odpowiednich środkach ostrożności. Ulotki te są komunikatami skierowanymi do pacjentów, rodzin i opiekunów.  Chociaż zażywanie wszystkich leków uspokajająco – nasennych wiąże sie z niebezpieczeństwami, mogą istnieć różnice w częstości ich występowania pomiędzy różnymi lekami. Z tego powodu FDA zaleciła, by producenci leków prowadzili badania kliniczne w celu zbadania częstości, z jakimi wiąże się dla poszczególnych leków różne typy ryzyka np. kierowanie przez sen i inne złożone zachowania.

(0)
Reklama
Komentarze